2019年10月15日 周二

一种用于诊断肺癌的Tipe3免疫组织化学检测试剂盒

2018年06月13日
一种用于诊断肺癌的Tipe3免疫组织化学检测试剂盒

编号:CG-ZL20150018139165

专利(申请号):CN201210173705.4

专利详情:

     本发明公开了一种用于诊断肺癌的Tipe3免疫组织化学检测试剂盒,内容物中包括:灭活人组织切片中内源性过氧化物酶和生物素的试剂,阻断人组织切片中交叉蛋白反应非特异性染色的非特异性蛋白阻断剂,与人体组织抗原结合的兔抗人的初始抗体以及抗体稀释液,能与初始抗体连接的辣根过氧化物酶标记的山羊抗兔单克隆连接抗体,能与辣根过氧化物酶反应并显色的显色试剂,能特异性对组织中细胞核染色的试剂。TIPE3在各种病理类型肺癌中均呈阳性表达,且在肿瘤早期就能够检测发现且特异性强,敏感度高,能够应用于肺癌的早期诊断,使患者能够得到有效,及时的治疗,减少患者不必要的医疗费用支出,提高患者的生存质量和延长生存时间,使发生肺癌的患者生存率增加。肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤,近年来,世界各国特别是工业发达国家,肺癌 的发病率和病死率均呈上升趋势,成为全球癌性死 亡中的一个重要因素,被称为"全球头号 癌症杀手"。近年来,我国肺癌发病率快速上升,2000年新发病例180-200万,死 亡140-150 万,发病率36. 7/10万,肺癌患者总数居世界第一。肺癌的高死 亡率主要是由于肺癌起病隐 匿且目前缺乏有效的筛查和早期诊断方法而延误了最佳治疗时机,患者出现症状时多为晚 期,预后较差。肺癌患者的预后与病变的早晚有明显的关系,即早期病变通过治疗,大多可 以获得长期生存,因此开展肺癌的早期发现、早期诊断和早期治疗成为改善肺癌治疗效果 的希望所在。近年来,在肺癌的辅助诊断方面,肿瘤标志物的研究十分活跃,目前应用于临床的 肺癌诊断标志物主要有CEA,SCC,CYFRA21 1等,而它们仍有许多局限性:许多肿瘤细胞都能 产生CEA,在一些良性肿瘤及非肿瘤疾病中也可见到部分患者有一时性的升高,吸烟者亦可 出现假阳性,因其特异性较低,一般多与其他的肿瘤标志物联合检测才能提高对肺癌的确 诊率;SCC和CYFRA21 1都是肺鳞癌较特异的标志物,而在其他类型的肺癌阳性率极低。因 此,急需寻找一种对肺癌更敏感和特异性更高的新的肿瘤标志物。 TIPE3是最新发现的TIPE家族基因,由于缺乏特异性抗体目前对于该基因的研 究还未见报道,我们根据人类TIPE3晶体结构及TIPE家族同源性分析,并结合抗体设计筛 查软件,选择人TIPE3蛋白特异的片段,制备了兔抗人TIPE3的多克隆抗体。我们利用该 TIPE3抗体对肺癌进行免疫组织化学诊断,发现在肺癌的不同病理类型中TIPE3都呈高表 达趋势,而在相应癌旁组织中TIPE3表达降低或缺失。因此,本发明的目的是提供了一种肺 癌的 TIPE3 (肺癌蛋白标志物 TNFAIP8L3,即 tumor necrosis factor- a induced protein 8,简称Tipe3)免疫组织化学诊断试剂盒,该试剂盒不仅具有高度的免疫反应特异性、敏感 性,而且对多种病理类型的肺癌发生都能够准确的检测出来。

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